Розувастатин - инструкция по применению таблеток, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена
Заболевания сосудов, связанные с отложениями жировых бляшек, на сегодняшний день входят в тройку самых распространенных в мире. Справиться с ними можно, принимая гиполипидемические препараты. Одним из известных медикаментов данной группы является Розувастатин. Ознакомьтесь с его способом применения, особенностями приема, аналогами, ценой.
Инструкция по применению Розувастатина
Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Медикамент выпускается многими компаниями – российской Канон и Северная звезда, израильской Тева. Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку.
Состав и форма выпуска
Розувастатин выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Особенности состава:
|
Описание |
Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые |
|
Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт. |
5, 10 или 20 |
|
Вспомогательный состав |
Красный краситель кармин, микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, моногидрат лактозы |
|
Упаковка |
Упаковки по 10 шт., по 3 или 6 в пачке |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гиполипидемический препарат Розувастатин является селективным ингибитором фермента гамма-глутамилтранспептидазы, который способствует появлению мевалоната – предшественника холестерина. Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности.
Попадая в кровь, ингибитор и эффлюксный транспортер Розувастатин достигает максимума концентрации через пять часов, Его метаболизм с участием изоферментов цитохрома происходит в печени, он связывается с альбумином на 90%. После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина.
Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток – почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам. На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас (вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов).
Действующее вещество Розувастатина
Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности. Лечебный эффект от средства развивается в течение недели, максимума достигает к месяцу терапии. Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту.
Показания к применению
Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания:
- первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями;
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией;
- гипертриглицеридемия;
- замедление прогрессирования атеросклероза;
- первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез).
Как принимать Розувастатин
Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать. Препарат принимается в любое время суток, не имеет привязки к пище. Перед началом лечения пациент должен соблюдать диету с ограничением продуктов, содержащих вредные жиры. Начальной дозой для пациентов является 5 или 10 мг розувастатина раз/сутки. Через 4 недели дозировка может увеличиваться.
Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов. Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг.
Особые указания
Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:
- Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
- Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
- Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
- Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
- Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
- Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
- Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
- Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
- При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.
При беременности
Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью (лактации) применение таблеток отменяется.
В детском возрасте
Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.
При нарушениях функций почек и печени
Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.
Лекарственное взаимодействие
Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия:
- Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата.
- Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
- Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб.
- Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое.
- Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
- Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза.
- Доза Розувастатина корректируется при сочетании с Ритонавиром, Атазанавиром, Симепревиром, Лопинавиром, Клопидогрелом, Элтромбопагом, Дарунавиром, Кетоконазолом. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином.
- Препарат увеличивает экскрецию пероральных контрацептивов на основе гормонов этинилэстрадиола и норгестрела.
Побочные действия
Во время лечения таблетками побочные эффекты выражены слабо, часто проходят самостоятельно. Распространенными негативными действиями со стороны препарата Розувастатина являются:
- сахарный диабет;
- головная боль, головокружение, снижение памяти, периферическая нейропатия;
- запор, панкреатит, тошнота, боль в животе, гепатит, диарея;
- кожный зуд, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
- миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия;
- астенический синдром;
- увеличение лимфатических узлов;
- иммунные отклонения;
- протеинурия, гематурия;
- повышение печеночных трансаминаз, концентрации глюкозы, билирубина (желтуха);
- тромбоцитопения;
- кашель, одышка;
- гинекомастия;
- периферические отеки;
- депрессия, бессонница, кошмарные сновидения;
- нарушение работы щитовидной железы, сексуальной функции, работы сердечно-сосудистой системы;
- повышение концентрации гемоглобина.
Передозировка
Если принять несколько суточных доз Розувастатина одновременно, фармакокинетика не изменится. Симптомами возможной передозировки служат усиленные побочные эффекты. Антидота при интоксикации нет. Рекомендуется промыть желудок, назначить симптоматическое лечение с поддержкой печени и прочих жизненно важных органов. Гемодилаиз не показывает эффективности.
Противопоказания
Для разных доз препарата существуют свои противопоказания и случаи, при которых их надо принимать с осторожностью. Отличия:
|
Противопоказания |
Случаи, требующие осторожности применения |
|
|
Доза 5, 10 или 20 мг |
|
|
|
40 мг |
Вышеперечисленное, плюс:
|
|
Условия продажи и хранения
Розувастатин отпускается по рецепту, хранится в темном недоступном для детей месте в течение двух лет при температуре не выше 25 градусов.
Аналоги Розувастатина
Заменить таблетки Розувастатина можно препаратами, содержащими то же или аналогичное по действию активное вещество. К аналогам препарата относятся:
- Крестор – гиполипидемические таблетки с тем же активным компонентом;
- Розарт – таблетки с аналогичным составом, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
- Роксера – таблетки из группы статинов;
- Тевастор – таблетки на основе того же действующего вещества, снижают уровень холестерина в крови.
Розувастатин и Аторвастатин – в чем разница
Аналог Розувастатина – Аторвастатин, входит в ту же медикаментозную группу статинов и выпускается в формате таблеток с гиполипидемическим свойством. В отличие от рассматриваемого вещества, аторвастатин больше растворяется в жирах, а не в плазме крови или других жидкостях, поэтому влияет на структуры головного мозга, а не на клетки печени (гепатоциты).
Лекарство Розувастатин по сравнению с Аторвастатином на 10% эффективнее, что позволяет использовать его в лечении больных с повышенным уровнем холестерина. Также рассматриваемое средство более эффективно в плане блокировки редуктазы в клетках печени и отличается выраженным терапевтическим эффектом. Побочные эффекты у препаратов одинаковы, поэтому выбор лекарства полностью лежит на враче.
Цена Розувастатина
В аптеках России можно встретить препараты, производимые разными фирмами. От этого зависит стоимость лекарств, на нее дополнительно влияет концентрация активного вещества и количество таблеток в упаковке. Примерные цены по Москве:
|
Производитель |
Дозировка, мг на шт. |
Количество таблеток в пачке, шт. |
Интернет-ценник, рублей |
Аптечная стоимость, рублей |
|
Северная звезда |
5 |
30 |
234 |
250 |
|
10 |
30 |
324 |
350 |
|
|
20 |
30 |
378 |
399 |
|
|
10 |
60 |
571 |
589 |
|
|
Вертекс |
10 |
30 |
349 |
378 |
|
20 |
30 |
482 |
505 |
|
|
Канон |
10 |
28 |
382 |
401 |
|
20 |
28 |
429 |
450 |
Видео
По-быстрому о лекарствах. Розувастатин
Отзывы
Марина, 45 лет Я принимаю таблетки Розувастатин для понижения уровня холестерина, который повысился у меня пару лет назад. Врачи сказали, что без лекарства не обойтись, потому что иначе возрастает риск развития атеросклероза. Таблетки мне нравятся, они не вызывают побочных эффектов, легко переносятся, и, судя по анализам, справляются с работой.
Федор, 59 лет Препарат Розувастатин-Тева мне прописал врач, потому что у меня есть предрасположенность к ишемической болезни сердца. Принимая таблетки, я защищаю организм и снижают риск развития инсульта и инфаркта миокарда. Я доволен эффектом, средство дополнительно понижает давление и улучшает мое самочувствие. Да и цена приятно радует.
Андрей, 37 лет У моего отца наследственная гиперхолестеринемия, поэтому ему прописали таблетки, содержащие розувастатин кальция. Он принимает их с неохотой, говорит, что не хочет лечиться, но я убеждаю его в обратном. Врач, наблюдающий папу, говорит, что анализы в норме, поэтому не стоит волноваться за его здоровье – все под контролем.
Статья обновлена: 22.05.2019