Сотрет – инструкция по применению, показания, состав и форма выпуска

Содержание

• 1. Состав Сотрета
• 2. Фармакологические свойства
• 3. Показания к применению
• 4. Как принимать Сотрет
• 5. Особые указания
• 6. При беременности
• 7. В детском возрасте
• 8. Лекарственное взаимодействие
• 9. Сотрет и алкоголь
• 10. Побочные эффекты Сотрета
• 11. Противопоказания
• 12. Условия продажи и хранения
• 13. Аналоги
• 14. Цена
• 15. Видео

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Согласно медицинской классификации, лекарство Сотрет (Sotret) относится к пероральным ретиноидным средствам для лечения угревой сыпи. Препарат выпускается индийской фармацевтической компанией Ranbaxy Laboratories Limited. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав Сотрета

Описание	Овальные мягкие светло-розовые или бордовые капсулы с оранжевой маслянистой суспензией внутри
Концентрация активного вещества - изотретиноина, мг на шт.	10 или 20
Вспомогательные компоненты	Черные пищевые чернила (шеллак, гидроксид аммония, черный оксид железа, пропиленгликоль, бутанол), гидрированное и рафинированное масло соевых бобов, светлый жидкий парафин, гидрированное растительное масло, изопропанол, белый пчелиный воск, диоксид титана, эдетат динатрия, вода, бутилгидроксианизол, красный краситель оксид железа, глицерол, желатин
Упаковка	Блистеры по 10 капсул, пачки по 1, 3 или 6 блистеров

Фармакологические свойства

Таблетки Сотрет являются ретиноидом для системного применения против угревой болезни. Активное вещество изотретиноин относится к стереоизомерам транс-ретиноевой кислоты. Оно уменьшает степень выраженности тяжелых форм акне, подавляя активность сальных желез, уменьшая их размер. Также проявляется противовоспалительное действие.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы, закупорке кератином и избытку сального секрета. Из-за этого образуется комедон и воспалительный процесс. Действием Сотрета подавляется пролиферация себоцитов, восстанавливается нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожным салом «питаются» штаммы Propionibacterium acnes, поэтому снижение выработки приводит к подавлению колонизации протока. Кинетика изотретиноина и метаболитов линейная, они не влияют на активность ферментов печени.

 

Препарат обладает низкой биодоступностью, достигает максимальной концентрации через 3 часа, плохо проникает в эритроциты. Биодоступность повышается вдвое при одновременном приеме пищи. Изотретиноин почти на 100% связывается с белками плазмы крови, накапливается в сыворотке и эпидермисе.

Метаболитами средства являются 4-оксоизотретиноин, третиноин и 4-оксоретиноин, незначительно образуются глюкурониды. Они выводятся с мочой, калом, обладают 19-часовым периодом полувыведения. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются через 2 недели после окончания приема препарата. При печеночной недостаточности средство не применяется, при почечной недостаточности фармакокинетика не меняется.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению препарата являются:

• тяжелые узелково-кистозные, конглобатные формы акне, кератиты;
• угревая сыпь с риском образования рубцов;
• акне, не поддающееся другой терапии, включая вызванное штаммами Staphylococcus.

Как принимать Сотрет

Капсулы принимаются во время еды 1 или 2 раза в день. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/кг в сутки, при тяжелых формах нельзя превышать дозировку 2 мг на кг веса тела. Курсовая доза 120-150 мг/кг массы тела оптимальна, приводит к ремиссии за 16-24 недели лечения. Если больной плохо переносит дозу, лечение продолжается в меньшем объеме, но длится дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезает за курс. При рецидиве возможно проведение повторной терапии в той же дозировке, продолжающейся 8 недель. При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг/сутки, затем увеличивает до 1 мг/кг веса или максимально переносимой.

Особые указания

Сотрет от прыщей назначают только врачи-дерматологи. Особые указания из инструкции:

1. У больных, получающих лечение и в течение месяца после окончания, нельзя брать донорскую кровь.
2. За месяц до начала терапии и каждые 3 месяца контролируется функция печени. Если повышается количество ферментов печени, дозу уменьшают. Аналогично определяется уровень липидов, триглицеридов в сыворотке натощак. При панкреатите, гипертриглицеридемии прием лекарства отменяется.
3. Редко у больных, получающих лечение Сотретом, проявляются депрессия, психозы, суицидальные попытки.
4. Иногда после первого применения капсул акне обостряется, но проходит за 7-10 дней.
5. Если принимать лекарство несколько лет для терапии дискератозов, то могут развиться костные изменения, закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация связок, сухожилий, гиперостоз.
6. Чтобы не сохла кожа и слизистые оболочки, рекомендовано смазывать их увлажняющим кремом или мазью.
7. На фоне приема капсул возможны суставные, мышечные боли, снижение переносимости интенсивной физической нагрузки.
8. Во время лечения и через 5-6 месяцев после его окончания следует избегать проведения глубокой химической дермабразии, лечения лазером ввиду возможности усиленного рубцевания, возникновения гипер- или гипопигментации. Через полгода после окончания терапии можно проводить эпиляцию воском (если сделать это раньше, может отслоиться эпидермис, развиться рубцы, дерматит).
9. Некоторые больные страдают от снижения остроты ночного зрения, поэтому следует соблюдать осторожность в управлении автомобилем. Сухость конъюнктивы, помутнение роговицы проходят самостоятельно. При сухости глаз можно использовать увлажняющие глазные мази, препарат искусственной слезы. При непереносимости линз рекомендовано перейти на очки, ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. Необходимо защищать кожу от солнца кремом с SPF не менее 15.
10. Если у больного выражена геморрагическая диарея, терапия отменяется.
11. Во время лечения могут развиться анафилактические реакции. В зоне риска больные сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, ожирением, нарушениями жирового обмена

При беременности

Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием, поэтому при беременности его строго запрещено использовать. Если пациентка, получающая лечение Сотретом, забеременела, для ребенка есть угроза развития тяжелых пороков (гидроцефалии, аномалий наружного уха, дефектов перегородок сердца, волчьей пасти). Средство снижает эффективность гормональных контрацептивов, поэтому следует более тщательно предохраняться, включая еще месяц после окончания терапии.

Лечение начинается на 2-3 дни следующего нормального менструального цикла, перед этим делается тест на беременность. Пациентки посещают врача каждый месяц. Мужчинам детородного возраста, планирующим зачатие ребенка, принимать средство можно. При лактации использование лекарства запрещено.

В детском возрасте

Средство назначается только совершеннолетним пациентам. Использование его в детском или подростковом возрасте опасно, чревато серьезными последствиями. Перед применением обязательно следует получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению указывает на возможные лекарственные взаимодействия препарата:

1. Сотрет усиливает симптомы гипервитаминоза А, поэтому следует избегать сочетания его с витамином А.
2. Сочетание средства с тетрациклинами может привести к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
3. Изотретиноин ослабляет эффективность прогестерона.
4. Запрещено сочетание препарата с местными кератолитиками или эксфолиативными средствами, потому что может усилиться раздражение.

Сотрет и алкоголь

Категорически запрещено сочетать лекарство с алкоголем. Возникает двойная нагрузка на печень, сальные железы начинают вырабатывать больше секрета, что приводит к подавлению активности работы медикамента. Возможно проявление интоксикации.

Побочные эффекты Сотрета

На фоне лечения Сотретом могут возникать побочные эффекты:

• сухость кожи, хейлит, кровотечения из носа, охриплость голоса;
• конъюнктивит, помутнение роговицы;
• сыпь, зуд, эритема кожи, потливость, дерматит, гранулематоз, паронихии, истончение и выпадение волос, акне, пигментация, фотосенсибилизация, травмируемость кожи;
• гирсутизм;
• аменорея, бесплодие;
• мышечные, суставные боли, тендинит, гиперостоз, артрит;
• депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления;
• рвота, тошнота, диарея, колит, панкреатит, илеит, гепатит;
• судороги;
• нарушение остроты зрения, светобоязнь, катаракта, блефарит, нарушение слуха, работы мозга;
• бронхоспазм;
• анемия, нейтропения, лейкопения;
• гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипергликемия, гематокрит, гистерэктомия, гликемия;
• лимфаденопатия, гломерулонефрит, протеинурия, васкулит, гематурия.

Противопоказания

Сотрет с осторожностью используется при депрессии, сахарном диабете, ожирении, алкоголизме. Противопоказаниями инструкция называет:

• беременность, кормление грудью;
• печеночную недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• выраженную гиперлипидемию;
• возраст до 12 лет;
• одновременную терапию тетрациклинами (антибиотиками).

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет.

Аналоги

Заменить медикамент могут лекарства из группы ретиноидов с тем же или другим составом. Аналоги Сотрета:

• Верокутан, Акнекутан, Роаккутан – капсулы на основе изотретиноина;
• Ретасол – раствор для наружного применения, содержащий изотретиноин;
• Ретиноевая мазь – мазь с изотретиноином в составе.

Цена

Наименование аптеки	Сотрет 20 мг 30 шт.	Сотрет 10 мг 30 шт.	Ретиноевая мазь	Ретасол 50 мл
Горздрав	1976	1043 р.	227	416
Диалог	1898	1076	256	380
Еврофарм	2290	1330	310	450
36.6	2042	1146

Видео

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!