Что такое дженерики
Врачи не всегда назначают больным патентованные лекарства, которые нередко стоят очень дорого. Их заменяют более дешевые фирменные аналоги – дженерики. В чем особенность производства и качества этих препаратов, насколько они эффективны при лечении.
Дженерики – лекарства, которые имеют те же активные ингредиенты. Когда фармацевтическая компания разрабатывает новый препарат, она получает эксклюзивные права на его производство и продажу на несколько лет, пока действует патент. Это время необходимо для того, чтобы компенсировать затраты на разработку и маркетинг.
По истечении срока патента другие компании могут начать производство дженериков. Несмотря на схожесть с оригиналом, такие лекарства не всегда бывают прямыми копиями в плане внешнего вида и вспомогательных компонентов. Прежде чем попасть на рынок, препараты проходят проверку, которая подтверждает их идентичность с оригиналом.
Контролируются следующие характеристики:
- Активные ингредиенты и их концентрация.
- Лекарственная форма (таблетки, капсулы, мази).
- Способ применения и всасывание в организме.
Если дженерик прошел все испытания и признан «биоэквивалентом» оригинала, – это значит, что его действия идентичны запатентованному препарату, даже если внешне он отличается, например, цветом или формой.
Стоимость таких лекарств существенно ниже из-за того, что производители не тратят огромные суммы на клинические исследования, маркетинг и другие расходы, связанные с разработкой нового препарата. Кроме того, на рынке появляются конкуренты, что влияет цену. В большинстве случаев дженерики не уступают по качеству своим брендовым аналогам. Компании обязывают соблюдать строгие стандарты производства, отслеживать побочные действия.
Дженерики более доступны, нередко они абсолютно безопасны и эффективны. Фармацевты предлагают их вместо фирменного препарата, если это не противоречит рекомендациям врача. Особое внимание стоит уделить лекарствам с так называемым узким терапевтическим окном (эффективным диапазоном концентраций). В этих случаях даже незначительные различия во всасывании могут повлиять на результаты действия лекарства, и замена бывает небезопасной.
Статья обновлена: 20.01.2025







