Салофальк - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показания и цена
При развитии язвенного колита человек испытывает сильный дискомфорт и боль. Чтобы с этим справиться, недостаточно обычных препаратов – требуются особые лекарства. К таковым относится лекарственное средство Салофальк, направленное на устранение причины заболевания и нормализацию состояния человека. Узнайте о фармакокинетике, фармакодинамике, противопоказаниях препарата.
Инструкция по применению Салофалька
Противовоспалительный препарат Салофальк (Salofalk) применяется для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита. Активным веществом состава является месалазин, который обладает антиоксидантным свойством. Медикамент выпускается немецкими фармацевтическими компаниями Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma и швейцарской фирмой Vifor AG.
Состав и форма выпуска
Салофальк выпускается в пяти формах: таблетки, гранулы, ректальные свечи, суспензия и пена. Их отличия в составе:
|
Описание |
Концентрация месалазина |
Вспомогательные компоненты |
Упаковка |
|
|
Таблетки |
Светло-желтые или желто-коричневые таблетки |
250 или 500 мг/шт. |
Бутилметакрилат, карбонат натрия, макрогол, глицин, желтый оксид железа, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, тальк, коллоидный диоксид кремния, сополимер метилметакрилата, стеарат кальция, гипромеллоза |
Блистеры по 10 шт., пачки по 5 или 10 блистеров |
|
Гранулы |
Серо-белые округлые гранулы |
500 или 1000 мг/пакетик |
Эмульсия симетикона (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, эудражит, гипромеллоза, повидон, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана, ванильный ароматизатор, кармеллоза натрия, безводная лимонная кислота, аспартам |
Пакеты по 930 или 1860 мг, по 50 шт. в пачке |
|
Суспензия ректальная |
Светло-серого цвета |
2 или 4 г на флакон |
Азот, ксантановая камедь, вода, карбомер, ацетат калия, этиламиноацетат натрия, дисульфит калия, бензоат натрия |
Полиэтиленовые флаконы по 30 или 60 мл, по 1 или7 в пачке |
|
Суппозитории ректальные |
Бело-кремовые торпедовидные свечи |
250 или 500 мг/шт. |
Твердый жир, докузат натрия, цетиловый спирт |
Блистеры по 5 шт., по 2 или 6 блистера в пачке |
|
Пена ректальная |
Красновато-фиолетовая кремообразная стойкая дозированная пена |
1 г на 1 аппликацию |
Пропан, изобутан, бутан, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, дисульфит натрия, эдетат динатрия, полисорбат |
Алюминиевые баллоны для 14 введений (7 доз) с дозирующим устройством, в комплекте 14 аппликаторов |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противовоспалительное кишечное лекарственное средство оказывает действие за счет подавления активности ферментов и синтеза простагландинов-лейкотриенов, иммуноглобулина. Препарат понижает скорость миграции, дегрануляции, фагоцитоза лимфоцитов. Антиоксидантное действие медикамента происходит за счет связывания со свободными радикалами кислородных соединений, разрушая их. Месалазин улавливает радикалы, образованные реактивными соединениями кислорода.
Пероральные формы препарата действуют в слизистой оболочке кишечника и слое под ней со стороны просвета кишки. Таблетки и гранулы покрыты кишечнорастворимой оболочкой, поэтому не растворяются в желудке. Высвобождение активного вещества из таблеток начинается через два часа после приема лекарства, из гранул – через 2,5 часа. Биодоступность месалазина равна 20%, он метаболизируется, образуется n-ацетил-5-аминосалициловый метаболит. Вывод остатков дозы осуществляется почками.
Местные формы препарата оказывают противовоспалительное действие, ингибируя синтез простагландинов и арахидоновой кислоты. Высвобождение месалазина из свечей, суспензии и пены происходит в ободочной и прямой кишке. Метаболиты связываются с белками плазмы на 80%, проникают в грудное молоко в количестве 0,01. Выведение происходит с калом и мочой.
Показания к применению
Для местных и системных форм препарата выделяют одинаковые показания к применению. К ним относятся заболевания:
- НЯК (неспецифический язвенный колит), включая дистальную форму;
- лечение и профилактика болезни Крона, ее обострений;
- поддержание ремиссии язвенного колита;
- легкое и среднее обострение язвенного колита;
- вовлечение в воспаление прямой кишки и левого отдела ободочной кишки.
Способ применения и дозировка
Исходя из формы выпуска отличается способ использования препарата Салофальк. Таблетки и гранулы принимаются пероральным способом, используются системным образом. Местные формы (суспензия, суппозитории и дозированная пена) применяются ректально после дефекации. Для каждого типа медикамента своя инструкция по применению, побочные эффекты, особые указания и противопоказания.
Гранулы
При легком и умеренном язвенном колите назначается по одному пакетику 500-1000 мг гранул трижды/сутки или три пакетика раз/сутки. За день можно максимально употребить 3 г. месалазина Для продления ремиссии болезни назначается по 500 мг трижды/сутки или три пакетика по 500 раз/день. Дети после 6 лет получают 30-50 мг препарата/кг массы тела в 1-3 применения.
Для обеспечения ремиссии детская доза равна 15-30 мг/кг/сутки в 2 приема. При массе тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы. Гранулы кладутся на язык и проглатываются, без разжевывания, запиваются большим количеством жидкости. Доза принимается утром, в обед или вечером либо только утром однократно. Лечение обострения воспалительного процесса длится 2-3 месяца, после чего дозировка месалазина может снизиться до поддерживающей.
Таблетки
Препарат в таблетках принимают по 500 мг трижды/сутки. При тяжелых заболеваниях доза увеличивается до 3-4 г/сутки курсом 8-12 недель. Для недопущения развития рецидивов медикамент используется по 500 мг трижды/день, курс может продолжаться несколько лет. Ребенку с массой тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы – 250 мг трижды/сутки. Таблетки проглатываются целиком, после еды, не разжевываются, запиваются водой.
Ректальная суспензия
При дистальных формах колита применяются ректальные препараты. Содержимое флакона с суспензией вводят ректально раз/сутки перед сном после предварительного очищения кишечника. Суточная доза равна 30-50 мг/кг массы тела, максимум в сутки можно употребить 3 г. Для недопущения рецидивов одновременно с суспензией используют пероральные таблетки в дозе 15-30 мг/кг массы тела в два приема.
Свечи
Для взрослых показано введение одного суппозитория 500 мг или две свечи 250 мг трижды/сутки. В тяжелых случаях доза удваивается. При длительно длящемся лечении и для недопущения рецидивов используется по одной свече 250 мг трижды/день. Детям, весящим до 40 кг, выписывают 1/2 от взрослой дозы – 1 свеча 250 мг трижды/сутки, при весе более 40 кг – по свече 500 мг или 2 свечи 250 мг трижды/сутки.
Пена
Также для ректального применения показана пена Салофальк. Для взрослых и детей, достигших возраста 12 лет, она используется раз/сутки перед сном (одна доза=двум нажатиям-аппликациям). Если пациент не может удержать данный объем в прямой кишке, то он делится на два этапа – на ночь и ночью или в ранние утренние часы после опорожнения кишечника или клизмы. Перед вводом препарата рекомендуется опорожнить кишечник.
Лечение обострений легких форм колита длится 4-6 недель. Правила введения ректальной пены представлены в инструкции:
- перед введением доведите пену до комнатной температуры;
- плотно поставьте аппликатор;
- встряхивайте флакон не менее 20 секунд;
- поверните колпачок, чтобы полукруглый вырез предохранительного кольца встал на одну линию с насадкой;
- переверните баллон вверх дном;
- введите аппликатор в задний проход, как можно глубже, поставив ногу на стул;
- нажмите на колпачок до упора, медленно отпустите, повторите для введения второй дозы;
- подождите 10-15 секунд, медленно достаньте аппликатор и выбросите его;
- после каждого введения дозы используйте новый аппликатор;
- вымойте руки, не опорожняйте кишечник до следующего утра.
Особые указания
Перед тем, как проводить терапию Салофальком, требуется провести анализ крови и мочи. Другие особые указания применения препарата:
- Во время терапии у пациентов определяются параметры состояния печени, контролируются анализы мочи при помощи тест-полосок. Анализы проводятся каждые 2 недели.
- Медикамент с осторожностью назначается при нарушениях функции печени, бронхиальной астме, заболеваниях легких. Его не рекомендуется принимать при выраженных нарушениях работы почек. Во время терапии может проявляться нефротоксическое действие месалазина.
- Проявление судорог, острых болей в животе, лихорадки, головной боли и сыпи требует немедленной отмены препарата.
- Прием таблеток и гранул может временно окрашивать мочу и слезную жидкость в желто-оранжевый цвет.
- При пропуске нескольких доз обратитесь к врачу.
- Гранулы Салофалька содержат аспартам, что эквивалентно 0,56 или 1,12 мг фенилаланина. Эта форма выпуска запрещена при фенилкетонурии.
- Во время лечения требуется соблюдать осторожность в вождении транспорта и управлении опасными механизмами.
При беременности
В первые три месяца беременности свечи и суспензия Салофальк используются по строгим показаниям, в последние 0,5-1 месяц вынашивания ребенка их применение прекращается. Во время лактации данные формы запрещены. Перед запланированной беременностью по возможности следует прекратить лечение препаратом или применять его в сокращенных дозировках.
Таблетки и гранулы разрешены во втором и третьем триместре только при превышении пользы для матери над риском для ребенка. Гранулы разрешены в период грудного вскармливания, но по жизненным показаниям, лечение ими прекращается при появлении у новорожденного диареи. Пена запрещена при лактации, противопоказана в последний месяц беременности, во время вынашивания ребенка применяется по строгим показаниям.
В детском возрасте
Свечи и суспензия для ректального использования противопоказаны в детском возрасте до двух лет, таблетки и гранулы для перорального приема – до трех лет, ректальная дозированная пена – до 12 лет. При массе тела ребенка менее 40 кг им назначается половина взрослой дозировки, при весе свыше 40 кг – полная взрослая. Курс лечения ребенка определяется врачом, может продолжаться несколько лет.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание Салофалька с прочими препаратами может вызывать негативные реакции. Комбинации и эффекты:
- Медикамент усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
- Его эффективность сокращается при комбинации с антацидами, препаратами на основе алюминия.
- Сочетание с глюкокортикостероидами усиливает побочные реакции со стороны слизистой желудка.
- Салофальк повышает токсичный эффект метотрексата, снижает диуретический эффект спиронолактона, фуросемида, ослабляет действие рифампицина, усиливает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины.
- Сочетание препарата с пробенецидом, сульфинпиразоном уменьшает выведение мочевой кислоты.
- Комбинация гранул с лактулозой приводит к уменьшению высвобождения месалазина.
- Салофальк может повышать миелосупрессивный эффект азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Побочные действия
Лечение Салофальком вызывает ряд побочных действий со стороны разных систем организма. К ним относятся:
- кожная сыпь, эритема, зуд, лихорадка;
- бронхоспазм, альвеолит;
- перикардит, миокардит;
- интерстициальный нефрит;
- синдром, схожий с синдромом системной красной волчанки;
- потеря аппетита, метеоризм;
- гепатит, диарея, желтуха панкреатит,;
- нарушения метаболизма;
- кровотечения, нарушения кроветворения;
- тремор, периферическая невропатия, нарушения сна, судороги, депрессия, недомогание, парестезии;
- тахикардия, боли в груди, артериальная гипотензия или гипертензия;
- миалгия, артралгия;
- окрашивание контактных линз в оранжевый цвет;
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- гипопротромбинемия;
- анурия, протеинурия, олигурия, гематурия, кристаллурия;
- уменьшение выработки слез;
- алопеция;
- лихорадка, ангина.
Передозировка
Применение таблеток, гранул и ректальной пены может вызвать передозировку. О превышении дозы суппозиториев и суспензии в инструкции не сообщается. Симптомами передозировки служат тошнота, слабость, сонливость, рвота, гастралгия. Лечение заключается в промывании желудка, назначении слабительных. Проводится симптоматическая терапия, вводится инфузия растворов электролитов, осуществляется процедура форсированного диуреза.
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначается при заболеваниях печени, почек, легких, в первом триместре беременности. Противопоказаниями его приема становятся:
- опасные заболевания крови;
- возраст до 3 лет для таблеток. 6 лет для гранул, 2 лет для свечей и суспензии, 12 лет – ля пены;
- геморрагический диатез;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- фенилкетонурия (для гранул);
- язвенная болезнь желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
- почечная, печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам состава, салицилатам, сульфасалазину.
Условия продажи и хранения
Все формы выпуска медикамента отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов. Сроки годности: для таблеток и суппозиториев – 3 года, для гранул – 4 года, для суспензии пены – 2 года. после вскрытия баллона пена хранится не дольше 12 недель.
Аналоги
У Салофалька есть аналоги, выполняющие роль его заменителей, обеспечив тот же терапевтический эффект. К заменителям относятся:
- Асакол – таблетки, суппозитории и свечи на основе месалазина;
- Кансалазин – противомикробные и противовоспалительные таблетки;
- Месакол – дженерик Салофалька (тот же состав, но более дешевый);
- Месалазин – российский препарат против болезни Крона;
- Салозинал – антибактериальные таблетки на основе месалазина;
- Сульфасалазин – таблетки с одноименным активным веществом, предназначены для лечения болезни Крона, ревматоидного и ювенального артрита.
Пентаса или Салофальк – что лучше
Самый известный аналог Салофалька – это Пентаса. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество – месалазин. Датский медикамент Пентаса выпускается в таблетках, гранулах, суппозиториях и суспензии. Разница состоит в цене – Пентаса стоит дороже. Противопоказания, побочные эффекты и факторы использования у препаратов одинаковые, что из них лучше – решать врачу.
Мезавант или Салофальк – что лучше
У этих препаратов в составе заявлен действующий компонент месалазин, но отличие состоит в условиях растворения оболочки. Итальянский медикамент Мезавант растворяется при рН=7, а Салофальк при рН=6, что означает чуть меньшую эффективность. Разница касается только таблеток – гранулы обоих медикаментов работают одинаково. Решение о приеме принимает врач.
Цена Салофалька
Продажа препаратов осуществляется через интернет-аптеки или обыкновенные аптечные киоски. На стоимость медикаментов влияет их форма выпуска, концентрация активного вещества, торговая наценка. Примерные московские цены на лекарства:
|
Тип препарата |
Интернет-стоимость, рублей |
Аптечный ценник, рублей |
|
Свечи 250 мг 30 шт. |
1695 |
1740 |
|
Суспензия 30 мл 7 флаконов |
3897 |
3950 |
|
Таблетки 250 мг 50 шт. |
1397 |
1426 |
|
Гранулы 1000 мг 50 пакетиков |
5297 |
5380 |
|
Гранулы 500 мг 50 пакетов |
2997 |
3100 |
|
Пена 7 доз |
7700 |
7900 |
Видео
18 Салофальк разные лекарственные формы
Отзывы
Тимофей, 32 года Я страдаю от язвенного колита уже второй год. Обострения бывают редко, но приносят мне большой дискомфорт. Чтобы с ними справиться, я использую свечи Салофальк, которые мне прописал лечащий врач. Они удобны в использовании и быстро снимают воспаление. Через неделю применения я чувствую облегчение, потом перехожу на таблетки.
Ольга, 43 года Купить Салофальк от болезни Крона мне посоветовал доктор. У меня не было выбора, поэтому я согласилась. Купила по рецепту гранулы и стала принимать по инструкции. Они немного сладкие на вкус, не вызывают тошноты, легко глотаются. Я заметила, что моча стала ярко-оранжевая. На течение болезни гранулы влияют хорошо, симптомы ослабляются.
Петр, 36 лет Я болею язвенным колитом, поэтому приходится постоянно искать средства для облегчения его течения. При обострениях мне помогает Салофальк пена. Ее надо вводить в прямую кишку на ночь. За это время она успевает подействовать и снизить обострение воспалительного процесса. Ввод лекарства не самый удобный, зато эффект отличный!
Статья обновлена: 22.05.2019